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农业转基因生物安全评价管理办法 附录IV

发布日期:2017-09-14   作者:科研处    来源:科研处    阅读: 次   字体:[大] [小]

附录Ⅳ

 

 

农业转基因生物及其产品安全控制措施

 

为避免农业转基因生物对人类健康和生态环境的潜在不利影响,特对不同等级的基因工程工作制定相应的安全控制措施。

 

1          实验室控制措施

1.1        安全等级Ⅰ控制措施:

实验室和操作按一般生物学实验室的要求。

1.2        安全等级Ⅱ控制措施:

1.2.1      实验室要求:

除同安全等级Ⅰ的实验室要求外,还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备。

1.2.2       操作要求:

除同安全等级Ⅰ的操作外,还要求:

1.2.2.1     在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生;

1.2.2.2     在实验室划定的区域内进行操作;

1.2.2.3     废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内,并进行灭活处理;

1.2.2.4     基因操作时应穿工作服,离开实验室前必须将工作服等放在实验室内;

1.2.2.5     防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室。如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故,应立即采取应急措施;

1.2.2.6     动物用转基因微生物的实验室安全控制措施,还应符合兽用生物制品的有关规定。

1.3        安全等级Ⅲ控制措施: 

1.3.1      实验室要求:

除同安全等级Ⅱ的实验室要求外,还要求: 

1.3.1.1    实验室应设立在隔离区内并有明显警示标志,进入操作间应通过专门的更衣室,室内设有沐浴设施,操作间门口还应装自动门和风淋;

1.3.1.2    实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀;

1.3.1.3    窗户密封;

1.3.1.4    配有高温高压灭菌设施;

1.3.1.5    操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备。

1.3.2      操作要求:除同安全等级Ⅱ的操作外,还要求:

1.3.2.1    进入实验室必须由项目负责人批准;

1.3.2.2    进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具;离开实验室前必须沐浴;不准穿工作服离开实验室,工作服必须经过高压灭菌后清洗;

1.3.2.3    工作台用过后马上清洗消毒;

1.3.2.4    转移材料用的器皿必须是双层、不破碎和密封的;

1.3.2.5    使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理;

1.3.2.6    用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内。

1.3.3      安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。

1.4        安全等级Ⅳ控制措施。

除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。

2         中间试验、环境释放和生产性试验控制措施

2.1        安全等级Ⅰ的控制措施:

采用一般的生物隔离方法,将试验控制在必需的范围内。部分转基因作物田间隔离距离见表1

2.2        安全等级 控制措施:

2.2.1      采取适当隔离措施控制人畜出入,设立网室、网罩等防止昆虫飞入。水生生物应当控制在人工水域内,堤坝加固加高,进出水口设置栅栏,防止水生生物逃逸。确保试验生物10年内不致因灾害性天气而进入天然水域;

2.2.2      对工具和有关设施使用后进行消毒处理;

2.2.3      采取一定的生物隔离措施,如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域;

2.2.4      采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施;

2.2.5      试验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应进行彻底消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活。

2.3        安全等级Ⅲ控制措施:

2.3.1      采取适当隔离措施,严禁无关人员、畜禽和车辆进入。根据不同试验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等;

2.3.2      对工具和有关设施及时进行消毒处理。防止转基因生物被带出试验区,利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等;

2.3.3      采取最有效的生物隔离措施,防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生;

2.3.4      采用严格的环境控制措施,如利用环境(湿度、水分、温度、光照等)限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖,或将试验区设置在沙漠、高寒等地区使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存;

2.3.5      严格控制试验规模,必要时可随时将转基因生物销毁;

2.3.6      试验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活;

2.3.7      安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。

2.4        安全等级IV控制措施:

除严格执行安全等级Ⅲ的控制措施外,对其试验条件和设施以及试验材料的处理应有更严格的要求。安全控制措施应当向农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行。

2.5       动物用转基因微生物及其产品的中间试验、环境释放和生产性试验的控制措施,还应符合兽用生物制品的有关规定。

 

3         应急措施

3.1       转基因生物发生意外扩散,应立即封闭事故现场,查清事故原因,迅速采取有效措施防止转基因生物继续扩散,并上报有关部门。

3.2       对已产生不良影响的扩散区,应暂时将区域内人员进行隔离和医疗监护。

3.3       对扩散区应进行追踪监测,直至不存在危险。

 

 

1  主要农作物田间隔离距离(参考)

 

作物名称

Crop Species

隔离距离()

Isolation Distance (m)

备注

Note

玉米Zea mays L.

300

或花期隔离25天以上

小麦Triticum aestivum

100

或花期隔离20天以上

大麦Hordeum vulgare

100

或花期隔离20天以上

芸薹属Brassiaca L.

1000

-

棉花 Gossypium L.

150

或花期隔离20天以上

水稻Oryza sativa L.

100

-

大豆Glycine max (L.) Merrill

100

番茄 Lycopersicum esculentum Mill

100

烟草 Nicotiana tabacum

400

高粱 Sorghum vulgare Pers.

500

马铃薯Solanum tuberosum L.

100

南瓜Cucurbita pepo

700

苜蓿 Trifolium repens

300

黑麦草 Lolium perenne

300

辣椒Capsicum annum

100

 

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